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一般用医薬品 | 百科事典
出典: フリー百科事典『ウィキペディア（Wikipedia）』
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ご自身の健康問題に関しては、専門の医療機関に相談してください。免責事項もお読みください。 |
一般用医薬品（いっぱんよういやくひん）とは、医師による処方箋を必要とせずに購入できる医薬品のことである。大衆薬、市販薬、OTC医薬品（Over The Counter Drug、OTC薬）、家庭用医薬品などとも呼ばれる。
目次 |
概要
一般用医薬品承認審査合理化等検討会の中間報告書[1]によると、一般用医薬品とは、「一般の人が、薬剤師等から提供された適切な情報に基づき、自らの判断で購入し、自らの責任で使用する医薬品であって、軽度な疾病に伴う症状の改善、生活習慣病等の疾病に伴う症状発現の予防、生活の質の改善・向上、健康状態の自己検査、健康の維持・増進、その他保健衛生を目的とするもの」と定義されている。十分な説明や情報を示した上で、消費者が自ら簡単な治療を行うというセルフメディケーションの方向性が提唱されている。
薬事法上は、長らく医療用医薬品以外の医薬品として扱われていたが、2006年の薬事法改正（2009年6月1日施行）により、「医薬品のうち、その効能及び効果において人体に対する作用が著しくないものであって、薬剤師その他の医薬関係者から提供された情報に基づく需要者の選択により使用されることが目的とされているもの」と定義された。よって購入に際しては薬剤師や登録販売者の助言と指導を受けることが望ましい。
価格競争などにより、業界の流れとして、大衆薬事業の縮小・撤退の動きや、逆に撤退する他社事業の受け入れによる事業強化を目指す方向に二分化している。
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- なお、外用鎮痛消炎薬の「ゼノール」は大鵬薬品工業、解熱鎮痛薬「サリドン」の製造は販売元だったゼファーマ（現・第一三共ヘルスケア）へ
また、エスエス製薬（久光製薬に譲渡）のように医療用医薬品部門を売却し、OTC製造販売に一本化した企業も見られる。
分類
2009年施行の改正薬事法より、一般用医薬品は主に消費者に対する情報提供の必要性の程度によって第一類、第二類、第三類の3種に分けられることになった。なお、一部の医薬品は医療用医薬品の認可のまま流通していたが、薬事法改正により医療用医薬品は店舗販売業の店舗では販売できなくなるため、一般用医薬品としてリニューアルしたものもある（ベトネベートなど）。
なお、商品外箱などに医薬品の分類を記載する場合は、「第１類医薬品」というように算用数字を用いることが薬事法施行規則[2]に定められている。
第一類医薬品
その副作用等により日常生活に支障を来す程度の健康被害が生ずるおそれがある医薬品のうち、特に注意が必要なものや、新規の医薬品。後述するスイッチOTCやダイレクトOTCが該当する。販売できるのは薬剤師の常駐する店舗販売業や薬局のみである。薬剤師が手渡しし、商品内容や利用法について文書で購入者に説明する義務がある。その為、全ての製品において、広告では「この医薬品は、薬剤師から説明を受け、使用上の注意をよく読んでお使いください」と表示される。
このため、通信販売での入手は原則不可。
第一類医薬品の例
（）内は主な製品名である。
- 再審査期間（4年）に1年を加えた期間中のもの
- 製造販売後調査期間（3年）に1年を加えた期間中のもの
- 口唇ヘルペス治療薬：アシクロビル（アクチビア軟膏・ヘルペシア軟膏）
- 第二世代抗ヒスタミン薬：ケトチフェン（ザジテンALシリーズ・アイリスアレスト）、エメダスチン（アルガード抗アレルギーカプセル）
- 去痰薬：アンブロキソール（パブロンエースAX・エスタックイブファイン）
- 抗コリン薬：フラボキサート（レディガードコーワ）
- 抗真菌薬：イソコナゾール（メンソレータムフレディCC膣錠…膣カンジダ症治療薬）
第二世代抗ヒスタミン薬でケトチフェンを有効成分とするザジテンAL点鼻薬とパブロン点鼻Zについては、2009年12月に厚生労働省よりリスク区分を引き下げる通知がなされ、第二類医薬品として販売開始された
- 毒劇薬の殺虫剤等
- 告示により指定されたもの
- 発毛剤：ミノキシジル（リアップ）
- H2ブロッカー：ファモチジン（ガスター10）、ロキサチジン、シメチジン、ニザチジン、ラニチジン
- 第二世代抗ヒスタミン薬：アゼラスチン（ハイガード）
- 抗真菌薬：ラノコナゾール（ウィンダム・ゼスパート）
- 強精強壮剤：テストステロン、メチルテストステロン、ヨヒンビン（ストルピンM）、ストリキニーネ
- エネルギー代謝改善薬：アデノシン三リン酸（パニオンコーワ錠）
- 抗コリン薬：チキジウム臭化物（ストパン）
- 気管支拡張薬：テオフィリン、アミノフィリン
- 副腎皮質ホルモン：トリアムシノロン
第二類医薬品
第一類医薬品以外で、その副作用等により日常生活に支障を来す程度の健康被害が生ずるおそれがある医薬品。この中で特に注意を要するものを「指定第二類医薬品」とし（風邪薬・解熱鎮痛薬・水虫薬・痔疾用薬など）、商品パッケージの表示の「2」に丸や四角の枠で囲って表示している。また風邪薬や解熱鎮痛剤以外の指定第二類医薬品の広告では、「使用上の注意をよく読んでお使いください」の前に「薬剤師・登録販売者に相談の上、」というメッセージが追加され、これまで注意喚起の表示がなかった製品の広告においても表示が義務付けられるようになった。今日大半を占める一般用医薬品がこの第二類であり、薬剤師又は登録販売者が常駐する店舗のみで販売でき、極力購入者へ内容、成分、その他注意事項の簡明な説明が求められる（努力義務）。なお、第二類医薬品および上記の第一類医薬品については、店頭での対面販売を原則とするため、ネット販売はもとより、電話やメールで相談した上での通信販売や、緊急時に薬剤師等が消費者宅へ直接届ける形の販売等も禁止される予定である。
第三類医薬品
上記以外の一般用医薬品。医薬品であることには変わりなく、販売にあっては第二類医薬品と同様の規制を受けるが、購入者から直接希望がない限りは、商品説明に際して法的制限を受けない。また、通信販売が可能とされる予定である。
それ以外の医薬部外品については、医薬品ではないので、一般小売業（コンビニ、スーパーなど）でも販売可能である。
スイッチOTC
これまで医師の処方箋によらなければ使用できなかった医療用医薬品の中から、医療用として使用実績があり、副作用の心配が少ないなどの要件を満たした医薬品を薬局などで処方箋なしに購入できるよう一般用医薬品へスイッチしたものをスイッチOTC薬という。
スイッチOTC薬自体の価格は一般に医療用のそれよりも高く健康保険も適用されないが、医師の診察料、検査料や処方せん料などが不要なため、同一の薬剤を処方されるのであれば安く済む事も多く、効果も医療用と同等で、診察や調剤の待ち時間がかからず利便性が高い。医療用医薬品のスイッチOTC化の合理化を推進しようとしており、既に抗真菌薬、H2ブロッカー、口唇ヘルペス治療薬や肝斑改善薬などがスイッチOTC化されている。さらに今後は高コレステロール、高血圧、高血糖に使用する医薬品もスイッチOTC化することが検討されている[1]。
しかし、医学的知識のない者による医薬品の自己使用は病状の悪化をもたらすこともあるので、こうした一般用医薬品の使用は薬剤師などに相談の上、原則短期間に留め、重症の際や服用しても症状がよくならない場合は、直ちに医療機関を受診することが勧められる。
ダイレクトOTC
国内において医療用医薬品としての使用実績がない医薬品をそのまま一般用医薬品として販売したものをダイレクトOTC薬という。現在のところ発毛剤のリアップ（ミノキシジル）が該当する。
種類と使用される有効成分
- 一般用医薬品の種類と有効成分へ分割。
主なブランド
ここに掲載されているのは、主要ブランドである。
内服薬
- 鼻炎薬
- のどの薬（鎮咳・去痰薬・含嗽剤）
- 胃腸薬（健胃薬）
- 整腸薬
- ザ・ガード（興和）
- ラクトーン（アサヒフードアンドヘルスケア）
- ラッパ整腸薬（大幸薬品）
- ガスピタン（小林製薬）
- ミヤリサン（ミヤリサン製薬）
- ストッパ（ライオン）
- 瀉下薬（便秘薬）
- 止瀉薬
- ワカ末（クラシエ薬品）
- テスミン（佐藤製薬）
- セイドー（アラクス）
- ビオフェルミン（ビオフェルミン製薬）
- ビタミン含有保健薬（ドリンク剤）
- ビタミン含有保健薬（ビタミン剤）・ビタミン主薬製剤
- アリナミン、アクテージ、ハイシー（武田薬品工業）
- ハイチオール、エスファイト、キュティナ、マルチビタミンゴールドA（エスエス製薬）
- ポポン、シナール、ベリックス（塩野義製薬）
- チョコラ、ナボリン、ホットミン、ユベラ、ユベラックス、ユベロン（エーザイ）
- システィナ、ノイビタ、パント、ビトン-ハイ、ヒヤク、リゲイン（第一三共ヘルスケア）
- ビタレスト、フレックスパワー（ロート製薬）
- アニマリン、サモン、ビノロン、リノックス（大正製薬）
- キヨーレオピン、レオピンファイブ（湧永製薬）
- コンクレバン（日水製薬）
- オキソ、ビタタイム、ロスミン（米田薬品）
- カワイ肝油ドロップ（河合製薬）
- グロンサン、ハリックス、ペア（ライオン）
- マスチゲン（日本臓器製薬）
- ジーロップ、パンピンファイト（日本ビタミン化学）
- コンドロイチンZS、ヘパリーゼ、ハイゼリー、強力ゼロント錠（ゼリア新薬工業）
- キューピーコーワ、パニオン（興和）
- アスパラメガ、ナンパオ（田辺三菱製薬）
- アスコル、ビタミネン、ビハク、ユンケル（佐藤製薬）
- アンメルシン、ケシミン、シビラック、ナリピタン、ファイチ（小林製薬）
- ホワイシス（資生堂薬品）
- ドックマン（全薬工業）
- 強力わかもと（わかもと製薬）
- トリーティア（笹岡薬品）
- 赤まむし末、マムシホルモ、マムピン（阪本漢法製薬）
- パパーゼリー（大木製薬）
- エースアリナグロン、パスビタン（常盤薬品工業）
- ネオビタミン、ビタローク（皇漢堂製薬）
- カルシウム含有保健薬（カルシウム剤）・カルシウム主薬製剤
- カタセ（全薬工業）
- ゼリアカルシウム液（ゼリア新薬工業）
- ネオカルシューム錠（皇漢堂製薬）
- 鎮暈薬（酔い止め薬）
- センパア（大正製薬）
- トラベルミン（エーザイ）
- アネロン（エスエス製薬）
- ポード（森下仁丹）
- パンシロントラベル（ロート製薬）
- エアミット（佐藤製薬）
- トリブラ（大木製薬）
- タケダ乗り物酔い止め（武田薬品工業）
- 睡眠改善薬
- ドリエル（エスエス製薬）
- ドリーミオ（資生堂薬品）
- ネオデイ（大正製薬）
- ヨネール（米田薬品）
- おやすみーな（浅田飴）
- グ・スリーP（第一三共ヘルスケア）
- ナイトール（グラクソ・スミスクライン）
- プロリズム（カイゲン）
- デイトナS（オール薬品工業）
- 眠気防止薬
- アオーク（大正製薬）
- カフェロップ（第一三共ヘルスケア）
- トメルミン（ライオン）
- オールP（オール薬品工業）
- エスタロンモカ（エスエス製薬）
- カフェクール（アラクス）
- カーフェ（エーザイ）
- ハイエナル（米田薬品）
- タウロポン（ピップフジモト）
- 鎮静薬
- イララック（小林製薬）
- パンセダン、マイレストS（佐藤製薬）
- ホスロール、ノイ・ホスロール（救心製薬）
- メンテック（エーザイ）
- レスティ（大正製薬）
- 利尿改善薬
- サモン（大正製薬）
- ハルンケア（大鵬薬品工業）
- 八味地黄丸（クラシエ薬品）
- 腎仙散（摩耶堂製薬）
- ユリナール（小林製薬）
- ジェントスルー、レディガード（興和）
- ベアベリックス（エスエス製薬）
- 高コレステロール改善薬
- デコレール、ユンゲオール（第一三共ヘルスケア）
- ドルチトール（小林製薬）
- コレストン（久光製薬）
- コレステガード（エスエス製薬）
- スラピット（サラヤ）
- スリムノール（浅田飴）
- しみ（肝斑に限る）改善薬
- トランシーノ（第一三共ヘルスケア）
その他漢方製剤など
- 婦人薬
- 命の母（小林製薬）
- ルビーナ（武田薬品工業）
- 内服男性ホルモン剤
- 金蛇精（摩耶堂製薬）
- プリズマ（原沢製薬工業）
- バロネス（メイクトモロー）
- 催淫剤
- ストルピン（メイクトモロー）
- トンプク（あかひげ薬局）
- マヤ金蛇精（摩耶堂製薬）
- 滋養強壮剤
- フローミン、ロックミン（武田薬品工業）
- サモン（大正製薬）
- ヒヤク（第一三共ヘルスケア）
- ササヘルス（大和生物研究所）
- 人参四物湯（エスエス製薬）
- オットビン（メイクトモロー）
- ビタモエム（森田薬品工業）
- 内服抗アレルギー用薬
- 小粒タウロミン、レスタミン（興和）
- アレルギール（第一三共ヘルスケア）
- スラジン（佐藤製薬）
- セピーアレノール（ゼリア新薬工業）
- ハイガード（エーザイ）
- ポジナール（ノーエチ薬品）
- アルガード（ロート製薬）
- リリース（アルフレッサファーマ）
- 強心剤
- ユビテンS（エーザイ）
- ムックミン（小林製薬）
- 薬用酒
- 薬用養命酒（養命酒製造）
- 薬用陶陶酒（陶陶酒本舗）
- 漢方薬
- 和漢箋（ロート製薬）
- 救心漢方（救心製薬）
外用薬
塗り薬（塗布剤）
- 水虫治療薬
- ラミシール（ノバルティスファーマ）
- ダマリン（大正製薬）
- ブテナロックV（久光製薬）
- スコルバ（武田薬品工業）
- ラマストン（佐藤製薬）
- エフゲン（大源製薬）
- 鎮痒消炎薬（かゆみ止め、虫さされ・かゆみ・あせもなど）
- メンソレータムフレディ、メンソレータムAD（ロート製薬）
- テレスHi（ジョンソン・エンド・ジョンソン）
- タクト、ポリベビー（佐藤製薬）
- ウレパール（大鵬薬品工業）
- メンターム（近江兄弟社）
- イーメン（大正製薬）
- 新スキンセーフ（エスエス製薬）
- フェルゼアDX、モスフィー（資生堂薬品）
- 傷薬（殺菌消毒薬）
- 皮膚疾患治療薬（ただれなど）
- オイラックス、アレルギール、ベトネベート（第一三共ヘルスケア）
- セロナ、セロトピー（佐藤製薬）
- ロバック（武田薬品工業）
- ワーボンプラス（田辺三菱製薬）
- 雪の元（雪の元本店）
- プレバリン、モデフール（ゼリア新薬工業）
- リビメックス（興和）
- メンソレータムメディクイック、メンソレータムAPソフト（ロート製薬）
- エマゼン（大正製薬）
- おでき、とびひの治療薬
- オロナイン（大塚製薬）
- フルコート（田辺三菱製薬）
- テラ・コートリル、テラマイシン、テラコー（ジョンソン・エンド・ジョンソン）
- ドルマイシン、ドルマイコーチ（ゼリア新薬工業）
- クロマイ、クロロマイセチン、ベトネベートN（第一三共ヘルスケア）
- マーレン（大正製薬）
- ポリ（佐藤製薬）
- 紫雲膏（クラシエ薬品）
- にきびの治療薬
- クレアラシル（レキットベンキーザー・ジャパン）
- メンソレータムアクネス、メンソレータムアクネージア（ロート製薬）
- ビフナイト、フキディア（小林製薬）
- アクネペール、エスカメル（佐藤製薬）
- アンナザルベ・エース（エスエス製薬）
- ペアアクネ（ライオン）
- アポスティー（ゼリア新薬工業）
- オードムーゲ（日邦薬品工業）
- メンターム（近江兄弟社）
- クムメル（大和製薬）
- 医薬品ハンドクリーム
- ケラチナミン（興和）
- メンソレータム（ロート製薬）
- メンターム（近江兄弟社）
- ユースキン（ユースキン製薬）
- チョコラザーネ、ユベラリッチ（エーザイ）
- ワムナール（ゼリア新薬工業）
- フェルゼア（資生堂薬品）
- メディナース（ライオン）
- ウレアクリーム（第一三共ヘルスケア）
- 痔治療薬
- リナロン、ジーフォーL（佐藤製薬）
- メンソレータムリシーナ（ロート製薬）
- ザッスル（中外医薬生産）
- ひび、あかぎれ治療薬
- 「間宮」アロエ軟膏a（アロエ製薬）
- メンソレータム（ロート製薬）
- メンターム（近江兄弟社）
- ヒビケア（池田模範堂）
- ベルクリーン（クラシエ薬品）
- サカムケア（小林製薬）
- コロスキン（東京甲子社）
- リュウバンS（大木製薬）
- エキバンA（タイヘイ薬品）
- ユースキン（ユースキン製薬）
- 歯槽膿漏治療薬
- アセス（佐藤製薬）
- デントヘルス（ライオン）
- 生葉液薬（小林製薬）
- 新デスパ（興和）
- 三宝はぐきみがき（三宝製薬）
- ラカルトメディクリーン（エスエス製薬）
- 口唇炎、口角炎、口内炎治療薬
- 大正口内軟膏、レビオ（大正製薬）
- モアリップ（資生堂薬品）
- 口腔用ケナログ（ブリストル製薬）
- サトウ口内軟膏（佐藤製薬）
- メンソレータムメディカルリップ（ロート製薬）
- 膣カンジダ再発治療薬
- フレディCC（ロート製薬）
- メディトリート（大正製薬）
- 口唇ヘルペス再発治療薬
- アクチビア（グラクソ・スミスクライン）
- ヘルペシア（大正製薬）
- 発毛促進薬・発毛剤
- リアップ（大正製薬）
- カロヤン（第一三共ヘルスケア）
- 歯痛薬
- 新今治水、コンジスイQ（丹平製薬）
- 魚の目治療薬
- イボコロリ、ウオノメコロリ（横山製薬）
- スピール液（ニチバン）
外用消炎鎮痛剤
ここでの「外用消炎鎮痛剤」とは貼付剤・ハップ剤、塗布剤などをさす。
- 肩凝り、腰痛の薬
- 魚の目治療薬
- イボコロリ（横山製薬）
- コーンプラスター（興和）
- トリクロ（原沢製薬工業）
- スピール膏（ニチバン）
- ウオノメバン（阿蘇製薬）
- ウオノメトール（エスエス製薬）
- 禁煙補助剤
- シガノンCQ（大正製薬）
- ニコチネル（ノバルティスファーマ）
- ニコレット（武田薬品工業）
- 口内炎治療薬
- アフタッチ（佐藤製薬）
- 口内炎パッチ（大正製薬）
- 鎮痒消炎薬（かゆみ止め、虫さされ・かゆみ・あせもなど）
- マキロン（第一三共ヘルスケア）
- ムヒパッチ（池田模範堂）
- 医薬品救急絆創膏
- キズリバテープ（共立薬品工業）
- 新カットバン（祐徳薬品工業）
- 皮膚消毒綿
- ワンショット（白十字）
目薬（点眼薬）
- バイシン（ジョンソン・エンド・ジョンソン）
- 眼涼（久光製薬）
- スマートアイ、アスパラ（田辺三菱製薬）
- アイボン（小林製薬）
- エーゼット（ゼリア新薬工業）
- メニコンルイ（メニコン）
- ティアーレ（オフテクス）
- スマリン（エスエス製薬）
鼻薬（点鼻薬）
- エージーノーズ、ルル（第一三共ヘルスケア）
- パブロン（大正製薬）
- ザジテンAL（ノバルティスファーマ）
- セピー（ゼリア新薬工業）
- サンテ（参天製薬）
- アルガード（ロート製薬）
- コールタイジン（ジョンソン・エンド・ジョンソン）
- カイゲン（カイゲン）
- ナザール（佐藤製薬）
坐薬
- 浣腸
- イチジク浣腸（イチジク製薬）
- ミニカ（佐藤製薬）
- ケンエー・浣腸（健栄製薬）
- ローヤル浣腸（ローヤル薬品工業）
- 痔疾治療薬
- サノーラ（第一三共ヘルスケア）
- リナロン、ジーフォーL（佐藤製薬）
- 便秘治療薬
- コーラック坐薬タイプ（大正製薬）
- レシカルボン（ゼリア新薬工業）
- 解熱鎮痛剤
- アルピニー（エスエス製薬）
- アニルーメS（佐藤製薬）
- パブロン（大正製薬）
- 宇津こども解熱坐薬（宇津救命丸）
- 避妊用膣錠
- ネオサンプーンループ錠（エーザイ）
- 膣カンジダ再発治療薬
- フレディCC（ロート製薬）
- メディトリート（大正製薬）
公衆衛生用薬（治療を主目的としない医薬品）
- 医薬品殺虫剤
- バルサン（ライオン）
- シントー（シントーファイン）
- パナプレート（国際衛生）
- ヤクレット（エスエス製薬）
- 哺乳びん消毒液
- ミルトン（杏林製薬）
- ピュリファン（ビーンスターク・スノー）
- ミルクポン（ピジョン）
- 防疫用消毒剤
- ピューラックス（オーヤラックス）
- ネオクロール（四国化成工業）
- エフゲン（阿蘇製薬）
- 電話消毒薬
- 電話消毒薬（電通セントラル）
関連項目
脚注
- ^ a b セルフメディケーションにおける一般用医薬品のあり方について（平成14年11月8日） 一般用医薬品承認審査合理化等検討会 中間報告書（厚生労働省）
- ^ 「薬事法施行規則」（厚生省令第1号）第209条の2（ただし、この条文の改正施行日は2009年6月1日（「薬事法施行規則の一部を改正する省令」（厚生労働省令第109号）による））、厚生労働省法令等データベースシステム（2009年5月8日閲覧）
外部リンク
 |
この項目「一般用医薬品」は、薬学に関連した書きかけの項目です。加筆・訂正などをして下さる協力者を求めています（ポータル 医学と医療／ウィキプロジェクト 薬学）。 |
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